Comprimido da Eli Lilly reduz apneia do sono em ensaio avançado
O Foundayo melhorou a respiração durante o sono em adultos com obesidade, com e sem recurso a aparelhos de pressão positiva. A farmacêutica pretende pedir aprovação nos EUA para esta utilização até ao final de 2026.
O que se passou
A Eli Lilly anunciou a 9 de novembro que o Foundayo, o seu comprimido diário para a obesidade, reduziu significativamente a gravidade da apneia obstrutiva do sono num ensaio em fase avançada. A empresa pretende submeter até ao final do ano um pedido de aprovação nos EUA para tratar a doença moderada a grave em adultos com obesidade ou excesso de peso.
O ensaio incluiu dois estudos independentes. Um acompanhou 363 pessoas que não podiam ou não queriam usar aparelhos de pressão positiva nas vias respiratórias, conhecidos como PAP. O outro envolveu 349 pessoas que mantiveram essa terapia durante o estudo.
Ao fim de 52 semanas, os participantes que tomaram Foundayo sem usar PAP registaram menos 21,1 episódios de obstrução ou restrição respiratória por hora, contra uma redução de 4,8 com placebo. O índice que mede esses episódios caiu 43,8%, face a 6,3% no grupo de controlo. Segundo a Lilly, 31,5% dos participantes tratados atingiram critérios de remissão ou de doença ligeira.
Entre os participantes que usavam PAP, o comprimido reduziu os episódios em 18,3 por hora, contra 5,5 com placebo. A queda do índice foi de 27,5%, face a 3%, e 19,6% dos participantes tratados atingiram critérios de remissão ou de doença ligeira.
A Lilly acrescentou que o Foundayo ajudou os participantes a perder cerca de 11% do peso nos dois grupos. O medicamento também reduziu a intensidade e a duração das quedas de oxigénio durante o sono.
O que isto significa
Os resultados dão à Lilly uma base para pedir uma nova utilização do Foundayo, lançado nos EUA em abril. Para quem investe na empresa, o avanço está na possibilidade de alargar o medicamento para além do tratamento da obesidade. A aprovação para a apneia ainda depende da avaliação do regulador norte-americano.
A Lilly já está presente nesta doença através do Zepbound, a sua injeção para perda de peso, que se tornou o primeiro medicamento aprovado nos EUA para a apneia obstrutiva do sono em dezembro de 2024. O Foundayo poderá acrescentar uma opção oral ao portefólio da empresa nesta área.
O benefício foi observado tanto em pessoas que usavam aparelhos PAP como nas que não recorriam a esses dispositivos. Isso sustenta o pedido de uma utilização que não se limita a quem rejeita ou não tolera os aparelhos. Os estudos, porém, não estabelecem uma comparação direta com o Zepbound.
A dimensão da população afetada ajuda a explicar o interesse comercial. Segundo o National Council on Aging, a doença afeta perto de mil milhões de adultos no mundo. A Lilly afirma que a maioria nunca foi diagnosticada, pelo que essa população não equivale automaticamente ao número de pessoas que poderão receber tratamento.
Porque deves querer saber
A Lilly prepara uma nova utilização para o Foundayo
O próximo passo concreto é a submissão do pedido ao regulador dos EUA até ao final do ano. Os resultados positivos aproximam o comprimido de uma possível nova indicação, mas não constituem uma autorização de comercialização para a apneia.
Se acompanhas a Lilly, este avanço interessa porque poderá alargar as utilizações de um medicamento já lançado. A empresa passaria a ter uma opção oral nesta doença, além da injeção Zepbound.
Os tratamentos da obesidade chegam às doenças do sono
O Foundayo junta-se aos tratamentos GLP-1 que mostraram potencial contra a apneia obstrutiva do sono. Esta doença provoca interrupções da respiração devido ao estreitamento ou bloqueio das vias respiratórias e está associada a complicações cardiovasculares.
As opções de tratamento continuam limitadas, e muitos doentes dependem de aparelhos PAP para respirar normalmente durante o sono. A melhoria observada com o comprimido mostra como os medicamentos para a obesidade podem ganhar utilizações em doenças associadas, sem demonstrar que todos os doentes possam dispensar esses aparelhos.
